Objavljeno: 10.02.2026.

Zakon o ljekovima*

Status: Važeći Izdanje: Službeni list Crne Gore, broj 14/2026 Registarski broj: 313 Matični broj: 0/14/2026/313 Donosilac propisa: Skupština Crne Gore Vrsta propisa: Zakon Datum objavljivanja: 10.02.2026. Stupio na snagu: 18.02.2026. Oblast: XIII. ZDRAVSTVENA I SOCIJALNA ZAŠTITA I SOCIJALNO OSIGURANJE Podoblast: Lijekovi i medicinska sredstva Pregovaračka poglavlja i potpoglavlja EU: 28 Zaštita potrošača i zdravstvena zaštita
Prethodna Sljedeća
/
PDF Page

Objavljen u izdanju

Službeni list Crne Gore 14/2026

Podzakonski i drugi akti

Pravilnik o uslovima za proizvodnju veterinarskih ljekova
Rješenje o imenovanju članice Upravnog odbora Instituta za ljekove i medicinska sredstva
Rješenje o razrješenju člana Upravnog odbora Instituta za ljekove i medicinska sredstva
Lista supstanci koje su neophodne za liječenje kopitara ili koje donose dodatnu kliničku korist u poređenju sa drugim opcijama liječenja dostupnim za vrste kopitara i za koje je period karence za vrste kopitara šest mjeseci*
Pravilnik o uslovima za izdavanje dozvole za lijek za humanu upotrebu
Pravilnik o uslovima za proizvodnju aktivnih supstanci za ljekove za humanu upotrebu
Pravilnik o registraciji homeopatskih i tradicionalnih biljnih ljekova
Pravilnik o bližem izgledu zajedničkog loga i načinu korišćenja zajedničkog loga*
Pravilnik o bližim uslovima za sprovođenje mjera dobre distributivne prakse za veterinarske ljekove*
Pravilnik o uslovima za proizvodnju ljekova za humanu upotrebu
Pravilnik o vrsti veterinarskih antimikrobnih ljekova za koje se prikupljaju podaci, obimu prodaje i upotrebi veterinarskih antimikrobnih ljekova kod životinja, kvalitetu, metodama i načinu dostavljanja prikupljenih podataka*
Pravilnik o sadržaju i obrascu veterinarskog recepta, načinu vođenja i čuvanja evidencije o izdatim veterinarskim receptima, kao i sadržaju i načinu vođenja i čuvanja evidencije o veterinarskih ljekova koje veterinar može da upotrijebi i bez veterinarskog recepta*
Rješenje o imenovanju članice Upravnog odbora Instituta za ljekove i medicinska sredstva
Rješenje o razrješenju članice Upravnog odbora Instituta za ljekove i medicinska sredstva
Lista ljekova koji se ne smiju koristiti suprotno uslovima iz dozvole za lijek i ljekova koji se smiju koristiti pod određenim uslovima suprotno uslovima iz dozvole za lijek *
Pravilnik o sistemu farmakovigilance veterinarskih ljekova
Smjernice dobre distributivne prakse aktivnih supstanci koje se koriste kao polazni materijali u proizvodnji veterinarskih ljekova
Pravilnik o uslovima za izdavanje dozvole za lijek za veterinarsku upotrebu
Pravilnik o sadržaju i načinu vođenja jedinstvenog doživotnog identifikacionog dokumenta za kopitare*
Pravilnik o sistemu sigurnosnih oznaka*
Pravilnik o mjerama za obezbjeđivanje efikasne i bezbjedne primjene veterinarskih ljekova za oralnu primjenu*
Lista antimikrobnih supstanci koje se ne smiju koristiti suprotno uslovima iz dozvole za lijek i antimikrobnih supstanci koji se smiju koristiti pod određenim uslovima suprotno uslovima iz dozvole za lijek*
Lista supstanci koje su neophodne za liječenje vrsta kopitara ili koje donose dodatnu kliničku korist u poređenju sa drugim opcijama liječenja dostupnim za vrste kopitara i za koje je period karence za vrste kopitara šest mjeseci*

Donesen na osnovu

Ustav Crne Gore

Stavlja van snage

Zakon o ljekovima*
Zakon o dopuni Zakona o ljekovima
Zakon o veterinarstvu
Zakon o izmjenama i dopunama Zakona o veterinarstvu
Zakon o izmjenama Zakona o veterinarstvu
Zakon o izmjenama i dopunama Zakona o veterinarstvu
Zakon o izmijenama i dopunama Zakona o veterinarstvu